基层药监受理工作行政法规探析

法定实施主体及行政机关公章行政执法未到位 根据《医疗器械监督管理条例》第24条第2款：“开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》”和《医疗器械经营企业许可证管理办法》第4条第2款：“省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作”及《北京市实施（医疗器械经营企业许可证管理办法）暂行规定》第4条：“北京市药品监督管理局负责在国家工商总局登记注册企业的《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。