氟罗沙星滴耳液的制备及疗效观察

目的:研究氟罗沙星滴耳液的质量控制,稳定性及疗效。方法:拟定处方与制备工艺,采用分光光度法测定氟罗沙星的含量,并进行稳定性试验。将本品用于50例患者并设对照组进行疗效观察。结果:处方设计合理、制备工艺可行。回归方程为:C=9.5348A+0.03156、r=0.9999、平均回收率为100.30%、RSD为0.89%(n=6)。经临床应用,治疗组与对照组有显著差异,(χ2=5.46、P<0.05)。结论:该制剂处方合理,质控方法可靠,临床疗效好。