美国FDA计划加强医疗装置监管

随着药物支架、埋藏式心脏除颤器、假关节等医疗装置的临床应用日益广泛，其有效性得到验证，安全性也受到广泛的关注。一系列的除颤器回收事件、药物支架可能出现近期栓塞，使我们明白，不是装了支架或者除颤器就可以高枕无忧，安装只完成了治疗的一半。另一半需由后续的监管来完成。就此，美国食物药品管理局（Foodand Drugs Administration 简称FDA）计划通过一系列的措施加强对医疗装置的后续监管。