灯盏花素注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:建立灯盏花素注射液细菌内毒素检查法。方法:计算灯盏花素注射液的内毒素限值,通过对灯盏花素注射液进行细菌内毒素的干扰实验,确定其最大无干扰浓度。结果:灯盏花素注射液细菌内毒素限值为150EU/ml;最大干扰浓度为0.6mg/ml;最小无干扰稀释倍数为4倍。结论:灯盏花素注射液可用细菌内毒素检查法控制热原。