FDA公布药物相互作用研究指南草案

美国FDA公布了进行药物及治疗类生物制品的药物相互作用体内或体外研究指南草案。该指南讨论了研究设计、相互作用药物的选择与数据分析，对剂量和标签提出建议。本指南反映了FDA目前的观点，即新药的代谢和传输应在药品开发阶段予以明确，与其他药物的相互作用应作为安全与疗效评价内容进行探究。当指南完成后，该指南将替代以往发布的研究代谢物与可代谢药物-药物相互作用的体内和体外研究指南。