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06年11月欧洲批准和上市的新产品

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摘要 获准新产品 Novartis公司的COX-2选择性NSAID Prexige(lumiracoxib)经欧盟相互承认审批程序获欧盟所有成员国加上冰岛和挪威的批准。它已在参考成员国英国获准并于2005年12月上市。预计于2007-2008年间会在其他欧盟成员国上市。这是在2004年因为心血管不良事件停售Merck公司的Vioxx(rofecoxib)之后对这类药物一定程度的放开。该公司称,它将与卫生管理部门密切合作,以保证对Prexige的疗效和安全性资料作彻底的审查,特别是有关心血管的资料以确证它对病人的利益。Lumiracoxib与其他选择性COX一2抑制剂不同,它靶向疼痛部位,能迅速从血液中被清除和快速被炎症关节吸收。此外,它也显示出比传统NSAID优越的胃肠道安全性。它的规格是100mg片剂,一天给药一次,用于膝和髋骨关节炎症状缓解。
出处 《国外药讯》 2007年第2期8-11,共4页 World Pharmaceutical Newsletter
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