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Ista公司申请泼尼松龙加妥布霉素制剂

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摘要 Ista公司希望向美国FDA申请其泼尼松龙醋酸盐(0.1%)加妥布霉素(0.3%)固定剂量合剂T-Pred(Ⅰ)后,能于2007年中期上市产品。它申请用于眼科疾病中有指征使用皮质激素而又存在眼细菌性感染或危险的情况。(Ⅰ)被设计成眼科医师最常处方的类固醇及最常处方的氨基糖甙类抗生素溶液的方便使用合剂。Ista公司认为在美国眼科外用抗炎药市场中,(Ⅰ)有很好的竞争力,因在该公司测试过的5~6种不同的类固醇/抗生素合剂中,(Ⅰ)是使用最舒适的。2006年早些时候,Ista公司提交的资料显示(Ⅰ)中的泼尼松龙与单用的泼尼松龙是生物等效的。
出处 《国外药讯》 2007年第2期23-23,共1页 World Pharmaceutical Newsletter
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