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EMEA驳回α干扰素生物仿制药
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摘要
针对“生物仿制药”的研发有潜在缺陷,由于考虑到质量、安全性和效能等方面的因素,EMEA对Biopartener公司的干扰素α-2a产品Alpheon(Ⅰ)给予否定意见。
作者
罗娟(摘)
出处
《国外药讯》
2007年第2期39-39,共1页
World Pharmaceutical Newsletter
关键词
仿制药
Α干扰素
生物
干扰素Α-2A
安全性
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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