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EMEA驳回α干扰素生物仿制药

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摘要 针对“生物仿制药”的研发有潜在缺陷,由于考虑到质量、安全性和效能等方面的因素,EMEA对Biopartener公司的干扰素α-2a产品Alpheon(Ⅰ)给予否定意见。
出处 《国外药讯》 2007年第2期39-39,共1页 World Pharmaceutical Newsletter
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