生物标准物质的研究和技术要求(上)

生物标准物质是用于检验那些不能用化学或物理量表示强度的预防、诊断、治疗用制品，它是用生物方法试验时，使其表示的效价或活性由不同地点、不同条件、不同操作者得出相对一致性结果的一种工具。生物标准物质、化学标准物质和中药标准物质统称为药品标准物质，生物标准物质是药品标准物质中首先建立的一类标准物质，最先用于控制药品的质量。本文将主要介绍用于生物制品质量控制的生物标准物质的研究及其技术要求。