国家食品药品监督管理局修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项

根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息．国家食品药品监督管理局药品评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例．所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用．国家食品药品监督管理局于2007年2月15日发出通知．对头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项进行修订。在修订内容中．要求说明书中增加警示性语言：头孢曲松钠制剂不能加入哈特曼氏（复方乳酸钠）以及林格氏等含有钙的溶液中使用。头孢曲松钠制剂与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。另外，还要求在说明书注意事项中增加头孢曲松钠制剂不能加入哈特曼氏（复方乳酸钠）以及林格氏等含有钙的溶液中使用的内容。