摘要
95版中国药典收入了气相色谱法测定有机溶剂残留量。但不同溶剂采用不同柱温条件测定,甚是麻烦。美国药典可同时测定多种有机溶剂残留,但条件苛刻,操作繁复。为此,并研究提出了同时测定药物多种有机溶剂残留量的气相色谱法。测定条件是:401填充柱,柱温150℃,进样口温度210℃。气体流速氮气50ml/空气0.5kg/cm^2,氢气0.5kg/cm^2,检测器为氢火焰,量程10~3,数据处理机衰减值为,进样浓度按药典规定配制,进样量为3μl。出峰先后顺序为:二氯甲烷、氯仿、苯、1.4—二氧六环、吡啶、甲苯。结果表明:可以同时测定多种溶剂,方法简便、准确、快速、能满足药典要求。随着医药工业技术的提高以及人民健康水平的提高。各国药典对药物质量指标提出愈来愈高的要求和标准。95年版中国药典已收入气相色谱法测定药物中有机溶剂残留量,计有苯、氯仿、1.4—二氧六环、二氯甲烷、吡啶和甲苯等。药典中规定对不同有机溶剂选择不同的柱温条件分别测定,甚是麻烦。美国药典第23版已先于中国药典收载该项指标,但条件苛刻,操作繁复。为此研究并提出同时测定药物多种有机溶剂残留量的气相色谱法。结果表明方法简便、准确和快速。
