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如何开展临床研究及需要注意的问题 被引量:1

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摘要 临床科室在各类临床研究中扮演的是研究者的角色,而临床研究中最常见的是新药的临床研究。按照国家食品药品监督管理局(SFDA)规定,注册不同类别的新药,要完成不同要求的临床试验。本文主要述及药物临床研究,其它类型研究也具有共同点。
作者 顾勇 李铭新
出处 《中华肾脏病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期140-143,共4页 Chinese Journal of Nephrology
  • 相关文献

参考文献3

  • 1..药品临床试验质量管理规范..国家药品监督管理局,北京:国家药品管理局,,2003....
  • 2李强.如何开展临床疗效研究[J].世界华人消化杂志,2000,8(7):806-807. 被引量:1
  • 3ICH. ICH Topic E9 Statistical Principles for Clinical Trials.London: ICH, 1998.

二级参考文献2

  • 1孙中行.临床流行病学[M].沈阳:辽宁省科学技术出版社,1996.153-156.
  • 2洪明晃.医学科学研究设计测量评价[M].广州:中山大学出版社,1995.65-69.

共引文献1

同被引文献5

引证文献1

二级引证文献14

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