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如何开展临床研究及需要注意的问题
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摘要
临床科室在各类临床研究中扮演的是研究者的角色,而临床研究中最常见的是新药的临床研究。按照国家食品药品监督管理局(SFDA)规定,注册不同类别的新药,要完成不同要求的临床试验。本文主要述及药物临床研究,其它类型研究也具有共同点。
作者
顾勇
李铭新
机构地区
复旦大学附属华山医院肾内科
出处
《中华肾脏病杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2007年第3期140-143,共4页
Chinese Journal of Nephrology
关键词
药物临床研究
国家食品药品监督管理局
临床科室
临床试验
新药
分类号
R686 [医药卫生—骨科学]
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..药品临床试验质量管理规范..国家药品监督管理局,北京:国家药品管理局,,2003....
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李强.
如何开展临床疗效研究[J]
.世界华人消化杂志,2000,8(7):806-807.
被引量:1
3
ICH. ICH Topic E9 Statistical Principles for Clinical Trials.London: ICH, 1998.
二级参考文献
2
1
孙中行.临床流行病学[M].沈阳:辽宁省科学技术出版社,1996.153-156.
2
洪明晃.医学科学研究设计测量评价[M].广州:中山大学出版社,1995.65-69.
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1
1
郑莉,徐楠,刘春涛,王颖,罗柱,罗华.
国产聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液Ⅰ期临床耐受性研究[J]
.中国循证医学杂志,2008,8(3):155-158.
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5
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李攻戍.
中药新药临床试验设计中亟需关注的几个问题[J]
.中药新药与临床药理,2007,18(2):160-162.
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2
左晓春.
临床试验中有关对照选择的考虑[J]
.中国新药杂志,2007,16(5):337-338.
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3
肖俊,谭芳,陈斌.
新药临床试验中受试者的依从性问题[J]
.中国新药杂志,2007,16(6):420-423.
被引量:15
4
李良寿.临床医学研究原理与方法[M].西安:陕西科学技术出版社,1994.
5
徐伟建.
浅述中药质量对中医疗效的影响[J]
.湖北中医杂志,2000,22(3):50-51.
被引量:1
引证文献
1
1
梁伟雄,王奇,温泽淮,许卫华,郭新峰,朱泉.
中医临床研究方案设计优化的常见问题与对策[J]
.广州中医药大学学报,2008,25(5):381-384.
被引量:14
二级引证文献
14
1
李林.
中药配方颗粒研究相关问题及路径探讨[J]
.山西中医,2009(10):53-54.
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2
邹小娟,赵勇,杜彩凤.
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.湖北中医学院学报,2010,12(5):74-75.
被引量:2
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侯政昆,刘凤斌,梁颖瑜.
关于中医临床试验的思考[J]
.中国中西医结合急救杂志,2011,18(1):3-6.
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4
杨丽平,路晓光,占永立,李平.
从糖肾方临床研究探讨中医药多中心RCT的关键问题[J]
.中国中西医结合肾病杂志,2011,12(4):375-376.
被引量:1
5
范军铭.
中医药临床疗效评价的新思路——CPOE模式[J]
.中医研究,2012,25(4):1-4.
被引量:13
6
方朝晖,陆瑞敏,李家云,刘春,忻凌,丁雷,牛云飞,吴吉萍,刘剑.
基于临床科研信息共享系统的糖尿病中医证治研究[J]
.中医药临床杂志,2013,25(8):659-662.
被引量:2
7
匡洪影,张跃辉,吴效科,侯丽辉.
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.世界科学技术-中医药现代化,2013,15(5):864-867.
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8
刘健,何丽云,汪元,徐桂琴.
基于循证医学的新风胶囊治疗类风湿关节炎临床研究方法学探讨[J]
.风湿病与关节炎,2014,3(5):52-56.
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9
沈文娟,吴效科,王桂媛,刘建平.
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.中医药学报,2015,43(4):1-4.
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王宇,高敬书,马红丽,常惠,刘建平,吴泰相,王桂媛,丁彩飞,傅萍,吴效科.
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.中国循证医学杂志,2016,16(7):864-868.
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刘淑荣,许晓梅.
应用抗生素需要注意的问题[J]
.吉林医学信息,2001,18(8):4-5.
2
石远凯,刑镨元.
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.中国新药杂志,2010,19(17):1521-1526.
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马琳.
环丙沙星临床应用中需要注意的问题[J]
.黑龙江医药,2005,18(3):225-225.
4
张宪安.
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.中国社区医师,2008,24(19):18-18.
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.家庭健康(医学科普),2012(8):58-58.
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诸程骏.
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.上海食品药品监管情报研究,2007(2):31-36.
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