医疗器械生产企业异地监管调查分析

对医疗器械生产企业的日常监督检查是药监部门器械监管部门的重点，然而对异地设立生产场地的医疗器械生产企业进行有效的日常监管则是监管的难题。为此，从2006年9月开始的“三品一械”专项检查中，北京市药品监督管理局丰台分局对在异地设立生产场地的辖区内企业的基本情况，存在的问题，监管的难点进行了较为全面和系统的调查研究，旨在进一步探讨有效的监管方法，更好地开展日常监督管理工作。