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义齿材料的技术监督标准研究
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摘要
目前我国市场上制作义齿的材料名目繁多、参差不齐,使用的大部分还是贱合金,其中镍基合金是我国目前口腔修复领域最常采用的合金。国际组织现在对镍的致敏性,铍及镉等有害元素的致癌性(特别是对牙科工艺师的危害)有了明确的认识;在牙科材料的标准中,对合金中有害元素含量进行了严格的限制,尤其是后期的修订版本,限制越来越严格。而我国至今没有相应的国家标准和行业标准的要求。因此,亟待规范定制义齿的技术标准和监管。
作者
薛玲
孙京昇
郭世富
机构地区
北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心
出处
《首都医药》
2007年第04X期6-7,共2页
Capital Medicine
关键词
义齿材料
行业标准
技术监督
有害元素含量
口腔修复
国际组织
牙科工艺
牙科材料
分类号
R783.6 [医药卫生—口腔医学]
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