pH值及温度对注射用奥美拉唑钠溶液质量的影响

目的考察pH值及温度对注射用奥美拉唑钠溶液质量和颜色的影响。方法采用高效液相色谱法(HPLC法),在不同时间、不同温度、不同pH值条件下测定溶液中奥美拉唑的含量;测定溶液的pH值,观察其外观色泽,用紫外光谱法测定吸收度。结果pH值对注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性影响很大,溶液pH值低于7.0时奥美拉唑钠极不稳定,颜色发生变化,有降解产物产生;而溶液在pH值为9左右时比较稳定,没有颜色变化,紫外吸收值极小。温度对奥美拉唑钠的稳定性影响大,温度越高,时间越长,奥美拉唑钠越容易分解。结论pH值对溶液中奥美拉唑钠的稳定性影响较大,温度对稳定性有一定的影响。