摘要
传统活血化瘀中药丹参,在临床上常被用来治疗冠心病、心绞痛、缺血性中风等疾病。据统计,我国目前生产的丹参及其复方制剂品种很多,仅注射剂的年使用量就达30亿支以上。但这些产品有效成分不明确,因此质量难以控制,导致临床疗效不稳定,不能适应中药现代化和国际化的要求。据悉,经过大量的临床试验,中国科学院上海药物研究所历时13年研究开发的,具有我国自主知识产权的现代中药——“丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐”,被证明疗效显著、用药安全、质量可靠。近日,SFDA为该药颁发了新药证书和生产批文。目前,丹参多酚酸盐的相关技术已获得中国专利和美国专利的授权,是一项拥有自主知识产权的现代化中药新药。