我国药包材的现状与监管对策

目前,我国药包材尚存在企业生产和质量管理机构不健全、企业生产质量管理制度不健全、药包材企业硬件设施与生产规模不相适应、药包材企业检验水平与法规要求有差距等问题。药包材企业长期忽视软件投入、企业内各部门各自为政现象较为严重、企业检验能力与质量管理不适应、药品监管部门技术监督力量薄弱等是重要原因。建议生产企业正确认识药包材的重要性,重视药包材质量监管。有关部门应完善药包材监管法规,规范药包材生产行为。加强药包材行业调研,提高监管工作的针对性。建立健全药包材质量监督抽验机制,强化产品的技术监督。规范药包材生产使用行为,将其纳入法治化监管程序。