板蓝根颗粒微生物限度检查方法学验证的研究

目的建立板蓝根颗粒微生物限度检查。方法采用常规法。结果采用常规法检验板蓝根颗粒，人工加入5种菌液，稀释剂对照组的回收率均高70％，说明稀释剂对测定无干扰；试验组回收率均高于70％，细菌数测定、霉菌及酵母菌数测定均采用常规方法检验。结论所建立的方法准确、快速，简便，可用与该制剂的质量控制。