固体制剂吸湿性研究进展(下)

3新药研制与吸湿性问题 优选固体制剂处方时将吸湿性作为一项指标，可以通过加速吸湿性实验进行处方筛选。例如，比较不同处方样品在一定温度，以及RH75％和92．5％高相对湿度下放置，在第5天和第10天测定平衡吸湿量判断其吸湿性的大小。亦可由吸湿量对时间作图求得吸湿速率进行比较。由此可优选固体制剂处方和工艺，使获得的固体制剂具有较低的吸湿性。但为了保证药效，一般所选的辅料不应与药物有相互作用。CRH亦可作为优选处方的指标。