国产与进口冻干无佐剂人用狂犬病疫苗的安全性和免疫原性比较

目的评价国产冻干人用无佐剂狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)的安全性和免疫原性。方法对600名健康人随机分为两组,480人(A组)接种冻干无佐剂人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)和120人(B组)作为对照接种巴斯德公司生产的冻干无佐剂狂犬病纯化疫苗,采用0、3、7、14和28天免疫程序。观察每针次接种后72小时内局部和全身反应及14天、45天的免疫应答水平。结果所有接种对象均未出现严重局部和全身副反应。首剂免疫14天,A、B组抗体阳性率分别均达到98.06%和96.49%,几何平均滴度为5.0IU/ml和3.79IU/ml。免疫后45天,A、B组抗体阳性率均达到100%,抗体几何平均滴度分别上升至7.97IU/ml和7.61IU/ml。结论国产人用狂犬病无佐剂纯化疫苗(Vero细胞)具有良好安全性和免疫原性。