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OOS的评价指南
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摘要
美国FDA2006年10月通过了超过规定(OOS)分析结果评价的指南,对于我们药品生产的实践有一定的参考价值,故摘录于下,以共享。指南的内容包括:序言;制订指南的背景;检验结果不符合规定时的确定和评估,第一阶段:实验室调查f包括检验人员的责任和实验室主管的责任);
作者
袁松范
出处
《中国制药信息》
2007年第6期32-35,共4页
关键词
评价指南
实验室调查
参考价值
药品生产
检验结果
检验人员
责任
分类号
R581 [医药卫生—内分泌]
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中国制药信息
2007年 第6期
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