药品生产企业委托检验的思考

为了解决药品生产企业药品检验过程中遇到的一些问题，国家食品药品监督管理局在2004年下发了《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》（以下简称《通知》）对企业不具备检验条件的部分情况做了规定。然而，这些规定在具体执法实践中越来越暴露出其存在的问题，特别是该文件的某些内容与《药品管理法》的立法精神相悖，不利于对药品质量的监督。