期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
严格执行药物临床试验质量管理规范
被引量:
9
下载PDF
职称材料
导出
摘要
药物临床试验是新药上市前必经的关键环节,是为了评价药物的疗效和安全性,在人体(患者或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实和揭示试验用药物的作用及不良反应等。药物临床试验为国家食品药品监督管理部门进行新药的审批和新药上市后的正确使用提供重要的依据,对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用。
作者
李育民
王晓霞
郭江水
机构地区
山西医科大学第二医院科技处
出处
《中国药物与临床》
CAS
2007年第5期361-362,共2页
Chinese Remedies & Clinics
基金
山西省软科学研究基金资助项目(2006041028-02)
关键词
药物临床试验
质量管理规范
药品监督管理部门
新药上市
健康志愿者
不良反应
安全性
用药物
分类号
R95 [医药卫生—药学]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
3
共引文献
87
同被引文献
52
引证文献
9
二级引证文献
34
参考文献
3
1
田少雷,李英.
影响药物临床试验的因素及其对策[J]
.中国临床药理学杂志,2004,20(2):156-158.
被引量:21
2
田少雷.
GCP对药物临床试验的质量保证[J]
.中国新药杂志,2002,11(11):825-829.
被引量:50
3
曹彩,张欣涛.
实施药物临床试验管理规范过程中常见问题与解决方法[J]
.中国临床药理学杂志,2004,20(4):312-316.
被引量:24
共引文献
87
1
崔天红,谢琪,黄卫平.
合同研究组织对提高新药临床研究质量的作用[J]
.中药新药与临床药理,2005,16(1):11-13.
2
赵文华,阎昭,王瑛,李丽庆,郝希山.
药物临床试验质量管理模式的建立及实施效果[J]
.中华医学科研管理杂志,2005,18(2):126-127.
被引量:4
3
黄泽泓,陈慎仁,庄明华,林萍.
ISO9001质量管理标准在药物临床试验机构建设中的应用[J]
.中国药房,2005,16(14):1115-1116.
被引量:2
4
鲜于云艳.
呼吸内科实施药物临床试验的护理[J]
.护理学杂志(综合版),2005,20(11):67-68.
被引量:7
5
周文颖,冯国和,赵立.
在药物临床试验机构资格认定准备工作中的体会[J]
.中国新药杂志,2006,15(7):489-490.
被引量:2
6
周文颖,赵立.
浅谈GCP在药物临床试验中的作用[J]
.实用药物与临床,2006,9(2):126-127.
被引量:14
7
曹烨,刘冬耕.
我院的药品临床试验接收审评制度[J]
.中华医院管理杂志,2006,22(4):238-240.
被引量:3
8
周文颖,李晓辉.
药物安全:不良反应及其监测[J]
.医学与哲学(B),2006,27(6):27-29.
被引量:1
9
鞠桂萍,周晓杰,韩增辉.
药物Ⅰ期临床试验中的护理[J]
.吉林医学,2006,27(8):941-941.
被引量:4
10
赵亚利,崔树起,许颖,彭晓霞.
药物临床试验实施阶段存在问题的问卷调查[J]
.药物流行病学杂志,2006,15(6):367-371.
被引量:11
同被引文献
52
1
刘利军,张永,毛源,杨静,刘斌,李睿.
药物临床试验机构办公室职能的规范建议[J]
.中国医药导报,2006,3(34):113-114.
被引量:2
2
曹彩,张欣涛.
实施药物临床试验管理规范过程中常见问题与解决方法[J]
.中国临床药理学杂志,2004,20(4):312-316.
被引量:24
3
毕惠嫦,田少雷,陈孝,黄民.
探讨药物临床试验标准操作规程的制订和管理[J]
.中国临床药理学杂志,2004,20(6):462-464.
被引量:26
4
裴桂芹,姜节洪.
药物临床试验中护理人员的作用[J]
.解放军护理杂志,2006,23(10):83-84.
被引量:16
5
胡桂周,薛莲.
加强GCP人员培训 保证药物临床试验质量[J]
.广东药学院学报,2006,22(5):535-536.
被引量:9
6
卜擎燕,熊宁宁,邹建东,蒋萌,刘芳,汪秀琴,高维敏.
临床试验的重要角色:临床研究协调员[J]
.中国临床药理学与治疗学,2006,11(10):1190-1193.
被引量:95
7
李宾.
医院管理:提高临床研究质量的关键[J]
.中国处方药,2007,6(8):30-31.
被引量:1
8
药物临床实验质量管理规范[S].国家食品药品监督管理局第3号令,2003.
9
Woodin KE, Schneider JC. CRA' s guide to monitoring clinical research [ M ]. Boston : CenterWatch, 2003 : 142-154.
10
Woodin KE. The CRC' s guide to coordinating clinical research [ M ]. Boston : CenterWatch, 2004 : 1-6.
引证文献
9
1
黄萍,章平.
以GCP指导医院药物临床试验管理[J]
.海峡药学,2008,20(10):191-193.
被引量:3
2
杨春梅,黎艳艳.
护士慎独修养对药物临床试验的意义[J]
.中国误诊学杂志,2010,10(5):1104-1105.
被引量:4
3
王宁,马杰.
药物临床试验机构办公室秘书工作职责的探讨与体现[J]
.中国医药导刊,2010,12(3):531-531.
4
韦鹏翀,黄林雄,黄海波.
《药物临床试验质量管理规范》在疫苗临床试验中的应用[J]
.应用预防医学,2010,16(5):311-313.
被引量:8
5
李发庆,邵蓉.
中国药物临床试验存在的问题及解决对策[J]
.上海医药,2011,32(4):181-183.
被引量:5
6
楚长彪,刘媛媛,程哲,盛雅琪.
新药Ⅱ期临床试验的管理规范[J]
.中国医药导报,2011,8(24):114-116.
被引量:2
7
吕宏梅,刘晓英,张岩波.
患者报告临床结局在药物临床试验中的应用和思考[J]
.中国药物与临床,2012,12(7):922-924.
被引量:1
8
王文娟,孟繁岳,甘正凯,朱凤才.
浅谈疫苗临床试验质量控制[J]
.中国新药杂志,2014,23(20):2411-2413.
被引量:9
9
宋纪伟.
PDCA循环在药物临床试验质量管理中的应用[J]
.中国当代医药,2020,27(33):188-190.
被引量:5
二级引证文献
34
1
张再兴.
云南省恶性疟治疗研究现状[J]
.昆明医学院学报,2009,30(8):26-34.
2
杨春梅,毕晓英,黎艳艳,杨泉.
药物临床试验中试验用药品的护理管理[J]
.中国误诊学杂志,2011,11(24):5975-5976.
被引量:2
3
施燕,金丽,张小刚,陈丹霞,何志高.
我院药物临床试验机构规范化管理探讨[J]
.中国药房,2012,23(21):1933-1935.
被引量:11
4
刘向阳,高彬,赖敬波,李晓苗,姬秋和.
浅谈药物临床试验专业团队的建设[J]
.中国医药指南,2012,10(25):395-396.
被引量:5
5
朱艺芳,张全英.
药物临床试验存在问题分析及措施[J]
.临床合理用药杂志,2012,5(29):165-166.
被引量:1
6
李垚莹,施宗平.
研究护士在皮肤外用药物临床试验中的作用[J]
.护理学报,2012,19(22):52-55.
被引量:7
7
陈鹿鸣,胡绚,黄凯峰,庾慧.
中医主症PRO量表在COPD合并肺心病疗效评价中的应用[J]
.中医药导报,2013,19(8):1-5.
被引量:9
8
彭智才,尚政琴,王玉贵,潘杰,王明举,熊剑,张立群,余东,魏森,胡晓渤,张进.
药物临床试验数据管理的新探索[J]
.中国医学装备,2013,10(9):28-30.
被引量:4
9
郭新娥,唐静,付玉娜.
研究护士在临床科研课题中的作用[J]
.护理实践与研究,2014,11(9):96-97.
被引量:1
10
彭智才,尚政琴,王玉贵,潘杰,王明举.
药学信息技术在药物临床试验数据管理中的应用[J]
.解放军药学学报,2014,30(4):360-361.
被引量:5
1
杜文力.
我院药物临床试验的管理[J]
.临床合理用药杂志,2012,5(35):150-151.
2
李陈洁,刘敏怡.
临床试验药品的规范化管理[J]
.临床合理用药杂志,2011,4(3):139-139.
被引量:12
3
赵彤芳,叶宇婕,朱蕾蕾,李珍,元唯安,蒋健.
Ⅰ期临床试验用药物的规范化管理[J]
.中国医院药学杂志,2015,35(14):1325-1327.
被引量:6
4
杨春梅,毕晓英,黎艳艳,杨泉.
药物临床试验中试验用药品的护理管理[J]
.中国误诊学杂志,2011,11(24):5975-5976.
被引量:2
5
张舒锦,高天,王美蕴.
药品临床试验管理规范的实施与试验用药物的管理[J]
.中国医院药学杂志,2011,31(14):1215-1216.
被引量:11
6
孙丽娟.
护理人员伦理学认识对药物临床试验的影响[J]
.中国社区医师(医学专业),2012,14(29):237-237.
被引量:2
7
李亚刚,韩铭,姚铭.
浅谈开展药物临床试验的意义[J]
.中国厂矿医学,2009,22(2):204-205.
被引量:14
8
查勇,赵燕.
我国药物临床试验存在的问题及对策[J]
.中国药师,2008,11(8):975-977.
被引量:16
9
王晓霞,李育民.
我院药物临床试验实施知情同意工作的几点体会[J]
.中国药物与临床,2009,9(8):772-773.
被引量:3
10
董志巧,单海军,桑伟群,王雅丽,周莉莉,刘佳.
儿童药物临床试验的资料收集与质量控制探讨[J]
.儿科药学杂志,2011,17(3):49-50.
中国药物与临床
2007年 第5期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部