药物中微量杂质的结构解析

药物开发过程中，检查杂质并解析杂质结构是确保药物质量的重要的步骤，ICH指南也规定对含量超过0．1％的杂质必须进行结构鉴定。本文介绍了使用LC／MS Co-Sense辅助检测系统鉴定药物中微量杂质的方法。