摘要
医疗器械的材质复杂,品种繁多,其产品质量直接关系到患者的身体健康和生命安全。目前,市场上以次充优,以假乱真等现象时有发生,造成医疗事故屡见不鲜,因此加强对医疗器械资质证件的审查,确保医疗器械的安全性、有效性,具有十分重要的意义。近几年来,国家通过了对药品经营企业的GSP认证检查,以及各医院药剂科在长期的药品采购供应中,都了解如何对药品供应商的资质证件进行审查,但是医疗器械有别于药品.部分医院特别是基层医院在其采购时,对如何审查产品的资格证件感到茫然。虽然二者在索取资质证件上基本相同,但是在内容和形式上医疗器械却复杂得多。
出处
《中国医药导报》
CAS
2007年第05X期105-106,共2页
China Medical Herald