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大动脉覆膜支架系统生物学安全性评价研究

Biological Safety Evaluation of Aortic Stent-graft System
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摘要 对大动脉覆膜支架系统进行生物学安全性评价。按照国家标准GB/T16175-1996、GB/T16886-1997的有关规定,对大动脉覆膜支架系统进行生物学安全性评价研究。结果表明:大动脉覆膜支架系统各项生物学指标均合格。大动脉覆膜支架系统各项生物学指标均符合国家标准GB/T14233.2-1993、GB/T16175-1996、GB/T16886-1997的要求,具有良好的生物相容性。 To evaluate the biological safety of aortic stent- graft system six experiments to evaluate aortic stent- graft system according to National Standard(GB/T14233.2- 1993, GB/T16175- 1996, GB/T16886- 1997). Results showed that the biological evaluation of aortic stent- graft system was satisfied with the requirement of the National Standard (GB/T14233.2 - 1993, GB/TI6175 - 1996, GB/TI6886- 1997). The experiment results demonstrate that aortic stent- graft system has good hemo- compatibility, no cytotoxicity, sensitization, genotoxicity.
出处 《生物医学工程研究》 2007年第1期74-77,共4页 Journal Of Biomedical Engineering Research
关键词 医疗器械 大动脉覆膜支架系统 生物学安全性评价 国家标准 生物相容性 Medical device Aortic stent - graft system Biological safety evaluation National standard Hemo - compatibility
  • 相关文献

参考文献3

  • 1[3]GB/T14233.2-1993,中华人民共和国国家标准医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法[S].
  • 2[4]GB/T 16175-1996,中华人民共和国国家标准医用高分子材料生物学评价试验方法[S].
  • 3张真,卢晓风,李幼平,步宏.生物材料有效性和安全性评价的现状与趋势[J].生物医学工程学杂志,2002,19(1):117-121. 被引量:41

二级参考文献4

共引文献40

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