中国医疗器械灭菌包装现状及其相关思考之MDSP标准之争

Standard of Medical Device Sterilization Packaging

参考标准之争，这是MDSP行业内由来已久的被热论的话题了，争论的主角就是美国，同时也是ISO认可的标准ISO11607系列和欧盟自己的相关标准EN868系列。目前我国出台过一部基于ISO11607—2003版的标准，是为GB／T19633—2005。