确保GMP制度有效执行的思考

自2004年7月1日起，我国所有化学原料药和药品制剂生产企业均已通过药品GMP认证。但对于已经通过GMP认证的企业，不符合《药品生产质量管理规范》的情形依然普遍存在，假药、劣药事件时有发生。如何把监管工作落到实处，让GMP认证工作取得实效，是摆在药品管理部门面前的一个课题。