期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
差别 欧盟现场审计VS中国GMP现场检查
被引量:
2
下载PDF
职称材料
导出
摘要
欧盟检查员在检查期间恰恰非常关注这些被我们忽略的问题。他在各个检查环节的提问中,反复了解验证方案的确立和实施,供应商审计情况,风险评估的具体做法,对偏差的防范以及出现偏差的处理等。
作者
刘磊
机构地区
北京医药行业协会<会刊>
出处
《医药世界》
2007年第6期74-75,共2页
Medicine World
关键词
现场检查
审计
欧盟
GMP
中国
VS
验证方案
风险评估
分类号
R951 [医药卫生—药学]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
0
共引文献
0
同被引文献
17
引证文献
2
二级引证文献
4
同被引文献
17
1
马竹波,刘树春.
试析欧盟对药品生产企业现场审计与我国GMP的差别[J]
.天津药学,2006,18(6):72-73.
被引量:4
2
魏赟.COS认证仅是一个开始[N].医药经济报,2009-12-03(11).
3
EDQM. Fees &. Finandal Provisions (Inspections) [EB/OL] . [2010-06-19] . http= //www. edqm. eu/en/News amp-Gen- eral-Information 164. html.
4
药品管理法[S].中华人民共和国主席令第45号,2001.
5
国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范认证管理办法[Z].国食药监安[2005]437号,2005.
6
国家食品药品监督管理局.药品GMP认证检查评定标准[Z].国食药监安[2007]648号,2007.
7
EDQM. The Procedure [EB/OL]. [2010-06-19] . ht- tp: //www. edqm. eu/en/Inspections-159, html.
8
陈静.GMP呼唤高素质的检查员队伍[N].中国医药报,2009-04-23(A3).
9
.药品生产质量管理规范(1998年修订)[S].[S].国家药品监督管理局,..
10
刘凤珍,李国亮.
我国实施药品GMP的回顾与展望[J]
.中国药事,2009,23(3):286-289.
被引量:13
引证文献
2
1
魏传波,颜丽萍,窦学杰.
中国、欧盟对原料药GMP检查方面的比较[J]
.中国药事,2011,25(2):184-186.
被引量:4
2
李妍,尹国民.
谈欧美各国对原料药的GMP现场检查[J]
.中国科技博览,2014(30):140-140.
二级引证文献
4
1
张梁,范兴建.
原料药生产质量管理和检查要点[J]
.科技与企业,2014(6):37-37.
2
毕军,陈佩毅,沈传勇,翟铁伟,樊晓东,魏澜.
通过国际药品GMP认证的药品生产企业调研情况分析[J]
.中国药事,2014,28(9):954-958.
被引量:7
3
李昊,吴桐,高峰.
原料药生产厂房设计思路及GMP质量体系的实现[J]
.中国新技术新产品,2015(22):99-99.
被引量:1
4
祁洋洋.
我国原料药企业在接受国外客户GMP审计中存在的问题和对策[J]
.中国药事,2021,35(6):641-645.
1
刘霏.
中国GMP的未来[J]
.首都医药,2008(1):15-17.
2
单银波,王海科,贾晓娜,刘春艳,张育娟,巴特尔,马芳.
横断面调查在抗菌药物管理PDCA中的应用[J]
.内蒙古医学杂志,2013,45(8):954-955.
被引量:3
3
钱生稳,季洪英,戴红娟.
制药企业物料供应商的现场审计实践[J]
.中国药业,2009,18(20):7-7.
被引量:2
4
杜宏伟.
药品生产企业供应商资质审查和现场审计[J]
.齐鲁药事,2011,30(1):53-55.
被引量:8
5
吴杨冰.
抗菌药物不合理使用处方分析[J]
.医药导报,2006,25(3):262-263.
被引量:12
6
赵鸿剑,梁毅.
基于质量风险管理的药品原辅料供应商现场审计[J]
.医药工程设计,2013,34(5):33-36.
被引量:10
7
李心国,许正国.
我院抗菌药物不合理使用调查分析[J]
.中国医药指南,2009,7(4):77-79.
被引量:13
8
刘万福.
浅谈医院药品及医用耗材的采购审计[J]
.中国处方药,2016,14(4):26-27.
被引量:4
9
赵柳入,王洁云,董光辉,黄海波,叶明良,方玲,金朱明,曹王丽.
药物主文件管理制度对药品制剂原料供应商管理的意义[J]
.中国现代应用药学,2015,32(12):1515-1517.
被引量:3
10
方芸.
医院制剂室的验证管理[J]
.药学与临床研究,1999,14(3):47-48.
医药世界
2007年 第6期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部