氯吡格雷的使用与药物洗脱支架植入后远期临床结果

Clopidogrel Use and Long-term Clinical Outcomes After Drug-Eluting Stent Implantation

背景：近来的冠状动脉内药物洗脱支架研究提示，现行的抗血小板治疗方案可能并不足以预防后期支架内血栓形成。目的：于接受药物洗脱支架（drug-eluting stents，DESs）和裸金属支架（bare-metal stents，BMSs）治疗的冠状动脉病患者中评估氯吡格雷使用与患者远期结果的关系。设计、地点及患者：于连续患者中进行观察性研究。患者于2000年1月1日至2005年7月31日在杜克心脏治疗中心（一家位于北卡罗来纳州达累姆市的三级治疗中心）接受冠状动脉内支架治疗。于6、12、24个月时进行随访，直至2006年9月7日。研究人群包括4666例最初接受BMS（n=3165）或DES（n=1501）经皮冠状动脉介入治疗的患者。对随访6和12个月没有事件（没有死亡、心肌梗死或血管重建手术）的患者进行界标分析（landmark analysis）。在这些时间点上根据支架类型以及自我报告之氯吡格雷的使用情况将患者分为4组：DES使用氯吡格雷组、DES不用氯吡格雷组、BMS使用氯吡格雷组以及BMS不用氯吡格雷组。主要观测指标：随访24个月时死亡、非致命性心肌梗死以及死亡或心肌梗死之复合终点。结果：在6个月时没有事件发生的DES组患者（637例使用、579例未使用氯吡格雷）中，氯吡格雷的使用是随访24个月校正死亡率较低（使用2．0％比未使用5．3％；差异，-3．3％；95％CI，-6．3％至-0．3％；P=0．03）以及死亡或心肌梗死发生率较低（3．1％比7．2％；差异，-4．1％；95％CI，-7．6％至-0．6％；P=0．02）的显著预测指标。然而，在BMS组患者中（417例使用、1976例未用氯吡格雷），死亡（3．7％比4．5％；差异，-0．7％；95％CI，-2．9％至1．4％；P=0．50）以及死亡或心肌梗死发生率（5．5％比6．0％；差异，-0．5％；95％CI，-3．2％至2．2％；P：0．70）没有差异。在12个月随访没有事件发生的DES组患者（252例使用、276例未用氯吡格雷）中，氯吡格雷的使用依然可以预测24个月死亡（0％比3．5％；差异，-3．5％；95％CI，-5．9％至-1．1％；P=0．004）以及死亡或心肌梗死发生率（0％比4．5％；差异，-4．5％；95％CI，-7．1％至-1．9％；P〈0．001）较低。然而，在BMS组患者中（346例使用、1644例未用氯吡格雷），在死亡（3．3％比2．7％；差异，0．6％；95％CI，1．5％至2．8％；P=0．57）以及死亡或心肌梗死（4．7％比3．6％；差异，1．0％；95％CI，-1．6％至3．6％；P=0．44）发生方面，依然没有差异。结论：在接受DES治疗的患者中，延长氯吡格雷的使用可以使死亡以及死亡或心肌梗死的发生率下降。然而，使用氯吡格雷的适宜期限只能通过大型临床随机试验确定。