Epidata软件在医疗器械不良事件监测中应用的可行性研究

The feasibility of epidata reprot soft used in medical device postmarket monitoring

目的探讨Epidata软件在我国医疗器械不良事件监测中应用的可行性。方法采用定性定量相结合的方法，对全国医疗器械不良事件报告应用Epidata软件接收处理情况进行了分析总结。结果Epidata软件有效承担了报告接收管理工作，积极发挥了报告管理功能，为监测人员、企业、医院提供了有效工具。结论Epidata报告软件通过1年的实践，表现出良好的数据录入能力和数据管理能力，为医疗器械不良事件监测的报告管理工作提供了有效的技术支持。

Objective To study the feasibility of epidata reprot soft used in medical device postmarket monitoring; Method Analysis the use of Epidata soft in medical device repots. Results Epidata report soft has taken the main job of the postmarket monitoring. Conclusion Epidata report soft became the useful tool in medical device postmarket monitoring.