金利油软胶囊微生物限度检查法的验证

目的确认金利油软胶囊的检验条件,保证微生物限度检查方法的科学性和检验结果准确性。方法采用中国药典2005年版一部附录微生物限度检查法项下方法的验证。结果确认了金利油软胶囊微生物限度检查的操作方法。结论用常规法检查金利油软胶囊中的细菌、霉菌及酵母菌;用常规法检查金利油软胶囊中的大肠埃希菌,结果可靠。