利塞膦酸钠胶囊治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床研究

目的评价利塞膦酸钠胶囊治疗绝经后妇女骨质疏松症的疗效及安全性。方法病例数48例,试验组和对照组按1∶1比例分配,每组各24例:试验组为利塞膦酸钠胶囊加钙尔奇D600;对照组为安慰剂加钙尔奇D600。所有入组的患者进入12个月的双盲期治疗。结果12个月时利塞膦酸钠组和安慰剂组的腰椎总骨密度变化率分别为-11.95%和-14.74%,两组比较有统计学差异(P<0.05)。血BGP试验组用药后12个月下降5.54ng/ml,对照组下降2.63ng/ml,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。血CTX用药后12个月下降0.14ng/ml,对照组下降0.01ng/ml,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,两组胸椎和腰椎侧位X线检查均无新的椎体骨折发生,也未发生其他部位确切骨折。本试验过程中没有发生严重不良事件。结论利塞膦酸钠能明显抑制骨吸收作用,明显减少腰椎骨量的丢失,且不良反应较少。