摘要
目的评价阿德福韦酯(ADV)10 mg/d治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。方法采取随机、对照的研究设计,第一阶段29例患者随机分为治疗组20例(ADV治疗)和对照组9例(凯西来)治疗12周;第二阶段所有患者均接受ADV治疗36周,治疗48周时评价疗效。主要疗效评价指标为血清乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)的变化情况;次要疗效评价指标为丙氨酸氨基转移酶(ALT)的复常率、肝组织病理改善率、HBeAg转阴率及HBeAg/HBeAb血清转换率。结果治疗12周时,治疗组和对照组HBV DNA分别为(4.2±1.2)lg拷贝/ml和(7.5±0.8)lg拷贝/ml,差异有统计学意义(P<0.01);48周时治疗组HBVDNA为(3.4±1.1)lg拷贝/ml,与基线水平[(8.5±0.8)lg拷贝/ml]比较,差异有统计学意义(P<0.01)。对HBV DNA的有效抑制率为100%,HBV DNA转阴率60.0%,ALT复常率100%,HBeAg转阴率45.0%,HBeAg/HBeAb血清转换率10.0%,肝组织病理改善率66.7%。治疗期间未发现严重不良反应。结论阿德福韦酯10 mg/d服用48周,可以安全、有效地治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者。
出处
《福建医药杂志》
CAS
2007年第3期32-34,共3页
Fujian Medical Journal