大蒜油静脉注射乳剂的安全性评价

目的:对大蒜油静脉注射乳剂进行安全性评价。方法:采用高压均质法制备大蒜油静脉注射乳剂,并对该乳剂进行急性毒性试验、溶血性试验、血管刺激性试验、过敏性试验及热原检查。结果:大蒜油静脉注射乳剂小鼠尾静脉注射LD50为184.1mg/kg;不同浓度的药液3h内未出现溶血现象;兔耳缘静脉滴注该乳剂对血管无明显刺激性;致敏试验未见豚鼠过敏反应;热原检查符合药典规定。结论:大蒜油静脉注射乳剂安全性试验结果符合静脉注射要求。