QbD质量监管风向新标

QbD是质量源于设计（Qualityby Design）的简称，强凋通过设计来提高产品的质量。根据QbD概念，药品从研发开始就要考虑最终产品的质量，在配方设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料控制等各个方面都进行深入的研究，积累翔实的数据，在透彻理解的基础上，确定最佳的产品配方和生产工艺。