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三维制药7个原料药通过FDA现场审查

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摘要日前，由美国食品药品管理局（FDA）委派的两个审查官员对上海三维制药有限公司生产的原料药产品进行了全面综合的cGMP管理体系检查。此次检查涉及到三维制药公司进入美国市场的产品有7个。经过4天对质量管理体系、生产体系、实验室体系、物料体系等和产品的随机抽查、

出处《制药原料及中间体信息》 2007年第7期33-33,共1页

关键词制药公司现场审查原料药三维 FDA 美国食品药品管理局质量管理体系生产体系

分类号 F407.7 [经济管理—产业经济]

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制药原料及中间体信息

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