摘要
英国制药商Protherics公司称,在呈交Voraxaze(carboxypeptidaseG2,羧肽酶G2)(Ⅰ)的生物许可申请后,美国FDA已经要求公司补充(I)的药品生产数据。(I)用于治疗广泛使用的抗癌药物甲氨喋呤(MTX)引起的毒性肾损伤。因此,Protherics公司撤回了(Ⅰ)的生物许可申请,一旦2007年获得了补充数据,公司将重新提交申请。假定审批迅速,
出处
《国外药讯》
2007年第7期40-40,共1页
World Pharmaceutical Newsletter