国产试剂在DADE-BN100特定蛋白分析仪上的应用评价

目的评价国产试剂在DADE特定蛋白分析仪上应用的可行性。方法对上海科华公司生产的IgA、IgG、kM、C3、C4试剂进行精密度评价、偏差评估以及与DADE-BN100原装配套试剂进行相关性分析。结果科华试剂无论检测低值还是高值血清其结果的日间、批内、批间及总变异系数（CV）均〈5％；与DADE-BN100原装配套试剂同时检测临床40份标本。两试剂所测结果基本一致，无显著性差异（p〉0.05）；相关系数（r）分别为：IgAr=0.96（P〈0．01）、IgGr=0.98（P〈0.01）、IgMr=0.85（P〈0.01）、C3r=0.98（p〈0.01）、C4r=0.98（P〈0.01）；相对偏差IgA为2.3％～3.14％、IgG为-10.97％～19.2％、IgM为-3.13％～8％、C3为14.5％～18.58％、C4为5％～6.25％。结论国产科华IgA、IgG、IgM、C3、C4试剂与DADE试剂相比相关性好、偏差小、精密度较高，可以替代进口原装试剂。