RP-HPLC法测定盐酸乌拉地尔注射液含量和有关物质

目的：建立高效液相色谱方法测定盐酸乌拉地尔注射液的含量和有关物质。方法：采用C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.1 mol/L磷酸二氢铵缓冲液-三乙胺（15∶85∶0.2,磷酸调pH值6.0）;柱温：35℃;检测波长：270 nm;流速：1.0 ml/min;进样量：20μl。结果：盐酸乌拉地尔注射液在10-30μg/ml范围内线性关系良好;回归方程为：A=162 412＋182 121C,r=1.000（n=5）;最低检测限为0.02 ng;平均加样回收率为99.84%（n=9）,RSD为0.35%。结论：该方法简便灵敏、结果准确可靠,可用于该制剂的含量测定及有关物质检查。