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新药临床试验中不良反应评价方法学的标准化问题
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摘要
新药临床试验中不良反应评价方法学的标准化问题李家泰(北京医科大学临床药理研究所,北京100034)新药临床试验中安全性评价不仅和有效性评价具有同等重要意义,在实施临床试验规范(GCP)过程中,要求执行赫尔辛基宣言,保护受试者的权益被提到了突出重要的位...
作者
李家泰
机构地区
北京医科大学临床药理研究所
出处
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1997年第2期101-102,共2页
Chinese Journal of Pharmacology and Toxicology
关键词
新药
临床试验
不良反应
评价方法学
标准化
分类号
R965.1 [医药卫生—药理学]
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