美国食品药品监督管理局药品审评和研究中心公众共享信息披露的分析和启示

Analysis and Inspiration of FDA CDER Sharing the Public Information Disclosure

研究美国食品药品监督管理局药品审评和研究中心信息公开的法规,分析其利用互联网络平台,加强对审批和监管信息资源的组织、开发、利用及推进公众共享信息的披露,成为全球药品管理当局、制药企业和公众利用的信息资源平台的具体做法。说明其信息资源的服务定位和披露信息的整合方式,对我国药品注册审评审批公众共享信息披露的管理具有启示、借鉴和参考价值。

Center for drug evaluation ＆ research （CDER） is a human use drug evaluation and authorization organization affiliated with FDA U. S. In recent decade year, CDER emphasize and strengthen the information utility , integration and share for U. S public via internet . The research result and development thinking should be aimed for the improvement of china＇s drug registration information share in order to meet the demands of china public.