精制冠心片等中药配方制剂微生物限度检查方法的验证

目的对精制冠心片等11种中药配方制剂的微生物限度检查方法进行验证。方法测定各品种对5种规定试验菌株的回收率;并对必检控制菌的检查法进行验证。结果垂盆草颗粒和金牌白凤丸无抑菌作用;更年乐片、金佛止痛颗粒、橘红枇杷片、小儿保安散、抗病毒口服液、护心胶囊、耳聋左慈丸、慢肾安颗粒等对细菌有一定的抑菌作用;精制冠心片对细菌的抑菌作用很强。结论无抑菌作用品种用常规方法检查;有一定抑菌作用的品种可用培养基稀释方法检查;抑菌作用很强的品种用离心沉淀+薄膜过滤方法检查,各个品种的控制菌均可用常规方法检查。