摘要
医疗器械召回,对于国内消费者来说可能还很陌生,但在欧美一些国家已较为成熟。医疗器械召回通常是指按照要求的程序,由医疗器械产品制造商在原地和易地选择修理、修改、调整、重新标签、修改说明、销毁、检查、替换等方式消除其产品缺陷的过程,而并不是单纯地将产品收回的行为。随着我国加入WTO,国外厂家大量在我国建厂,国内医疗器械市场蓬勃发展,但由于法律法规相应的滞后,相关产品的召回工作一直停留在起步阶段,医疗器械召回情况常常因国外官方公布或国外代表处主动召回产品才得以在公众的视线中出现。近年来,我国食品药品监管部门对国外医疗器械召回事件给于了极大的关注。本文阐述了什么是召回,已经售出的产品为什么要实施召回,召回的产品质量如何,产品的安全有没有保障等一系列问题。
