高效液相色谱法测定炎琥宁注射剂的含量及有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定炎琥宁针剂的含量。方法:使用HypersilC18柱(250mm×4.6mm,10μm),以0.05%磷酸二氢钾(pH3.0)-乙腈-甲醇(34∶4∶62)为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为251nm,柱温为30℃,测定炎琥宁针剂的含量。结果:该方法在0.119～3.808μg范围内峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.9999);样品平均回收率为101.88%,RSD为1.21%(n=9)。日内精密度RSD为0.85%(n=5),日间精密度RSD为1.18%(n=5)。结论:该方法简便、准确可靠,可用作该制剂的含量测定及质量控制。