美国FDA着眼于后续生物药的“相似性”

美国FDA正在依据后续生物药与原创产品的“相似性”制订其批准上市的科学框架。FDA专员Andrew von Eschenbach提出，FDA可能参照欧盟生物相似药制度作为其开发复杂后续产品的科学框架模式。