反相高效液相色谱法测定氨甲环酸葡萄糖注射液中氨甲环酸的含量

目的 建立高效液相色谱法测定氨甲环酸葡萄糖注射液含量。方法 Diamonsil分析柱（4．6mm×250mm，5μm）；以0．083mol·L^-1磷酸二氢钠溶液（含0．5％三乙胺，以磷酸溶液调pH值至2．8）-甲醇（80：20）为流动相；流速1．0mL·min^-1；柱温为25℃；检测波长为220nm；进样量20μl。结果制荆中葡萄糖对主药测定无干扰。氨甲环酸在2．58～20．64mg·mL^-1。范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系，r=09995；平均回收率为99．47％，RSD为0．34％。结论该方法灵敏度高、重现性好、结果准确可靠，可作为该制剂的质量控制的方法。