Wyeth计划向FDA提交Tygacil~用于治疗CAP的补充新药申请

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摘要 Wyeth制药于2007—07—16宣布，公司计划在今年夏季向美国FDA提交其抗菌药物Tygacil（tigecycline，替加环素）用于社区获得性肺炎（CAP）治疗的补充新药申请（sNDA）。在该sNDA中作为主要说明资料的2项Ⅲ期临床研究结果表明，Tygacil与对照药物左氧氟沙星的CAP治愈率相当。

作者马燕

出处《国外医药（抗生素分册）》 CAS 2007年第5期238-238,共1页 World Notes on Antibiotics

关键词补充新药申请 CAP 社区获得性肺炎 Ⅲ期临床研究抗菌药物美国FDA 左氧氟沙星

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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国外医药（抗生素分册）

2007年第5期

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