实施临床试验报告规范,提高临床试验透明度
被引量：3
摘要
临床试验是指以人为对象的前瞻性研究,预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预,以评价医疗干预对健康结局的影响.
出处
《南京医科大学学报（社会科学版）》
2007年第3期262-264,F0003,共4页
Journal of Nanjing Medical University（Social Sciences）
参考文献35
-
1中国临床试验注册中心网站[EB/OL].http://www.chictr.org/Site/Question.aspx
-
2美国国家卫生研究院(US NIH)关于临床试验的定义:HUMAN SUBJECTS RESEARCH DEFINITIONS[EB/OL].http://grants.nih.gov/granta/funding/phs398/instructions2/p2_human_subjects_delinitions.htm
-
3世界医学大会赫尔辛基宣言.人体医学研究的伦理准则.[EB/OL].http://www.wma.net/e/pollcy/b3.htm
-
4Ottawa Statement[EB/OL].http://ottawagroup.ohri.ca/statement.html
-
5WHO新闻公报[EB/OL].http://www.who.int/medlacentre/news/releasea/2007/pr41/en/index.html
-
6吴泰相,李幼平,李静,刘关键.临床试验的里程碑事件:全球临床试验注册制度建成运行[J].中国循证医学杂志,2007,7(7):479-480. 被引量：35
-
7Catherine De Angelis,Jeffrey M.Drazen,Frank A.Frizelle.et al,Is This Clinical Clinical Trial Fully Registered?:A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors[J/ol].http://www.icmje.org/clin_trialup.htm
-
8David Moher,Kenneth F Schulz,Douglas Altman.The CONSORT Statement:Revised Recommendations for Improving the Quality of Reports of Parallel-Group Randomized Trial[J].JAMA,2001,285:1987-1991
-
9Marion K Campbell,Diana R Elboume,Douglas G Altman.CONSORT statemcnt:extension to cluster randomised trials[J].BMJ,2004,328:702-708
-
10Joel J Gagnier,Heather Boon,Paula Rochon,et al.Reporting Randomized,Controlled Trials of Herbal Interventions:An Elaborated CONSORT Statement[J].Annals of Internal Medicine,2006,144(5):364-367
二级参考文献207
-
1王蕾,熊泽宇,王刚,李廷谦.复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛随机对照试验的系统评价[J].中国中西医结合杂志,2004,24(6):500-504. 被引量：35
-
2何羿婷,方坚,彭剑虹,欧爱华.雷公藤涂膜剂治疗膝骨关节炎的临床研究[J].广州中医药大学学报,2004,21(4):278-280. 被引量：7
-
3况伟宏,李进,李静,王雪,黄明生,王书臣,李涛,黄淑贞,翁永振,高成阁,颜红.九味虑平颗粒治疗广泛性焦虑障碍的随机双盲双模拟临床对照研究[J].中国循证医学杂志,2004,4(8):523-527. 被引量：11
-
4谭毅,黄伟,叶欣,汪润生,陈怡,谢鸣.男性免疫性不育症中医阶梯性治疗临床研究[J].上海中医药大学学报,2004,18(3):21-23. 被引量：8
-
5陈弼沧,吴秋英,向成斌,王丽英.中医药治疗糖尿病肾病临床随机对照试验文献评价[J].福建中医药,2004,35(4):5-6. 被引量：2
-
6毛兵,张瑞明,王蕾,常静,李廷谦.复方连蒲颗粒治疗感冒(风热证)的随机对照临床试验[J].中国循证医学杂志,2004,4(10):677-684. 被引量：2
-
7徐珉,司徒仪,老鹰荣,郭新峰,温泽淮,赖世隆.中医药治疗子宫内膜异位症临床试验的文献评价[J].广州中医药大学学报,2004,21(5):399-402. 被引量：3
-
8吴泰相,刘关键,张鸣敏,王覃,倪娟,魏家富,周礼鲲,段鑫,陈小燕,郑洁,乔杰奇.青蒿素类药物预防日本血吸虫感染效果及安全性的系统评价[J].中华医学杂志,2003,83(14):1219-1224. 被引量：11
-
9王丽春,雷秉钧,刘丽,刘聪,张瑞明,李廷谦.九味柔肝颗粒治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机双盲双模拟对照试验[J].中国循证医学杂志,2004,4(11):778-782. 被引量：1
-
10陈静,刘世喜,胡国华,张学渊,夏彦.天麻素注射液治疗眩晕的多中心随机单盲对照试验[J].中国循证医学杂志,2004,4(12):864-870. 被引量：70
共引文献291
-
1林于雄.循证医学与中医期刊的编辑和论文评价[J].科技编辑研究,2006,18(1):57-60.
-
2郭晨龙.I期临床试验研究概述[J].黑龙江医药,2009,22(6):809-815. 被引量：7
-
3宋军,陈可冀.循证医学的反思[J].中国中西医结合杂志,2004,24(6):485-487. 被引量：8
-
4王翠兰,张洪斌.实现中医临床科研突破的方法思考[J].山东中医药大学学报,2004,28(4):246-249. 被引量：4
-
5杨忠奇,冼绍祥,李南夷,赵立诚.中医药防治冠心病的问题与对策[J].中国临床康复,2004,8(30):6751-6751.
-
6王保秀,朱伟.中药配方颗粒剂的优势与发展前景[J].中国中医药信息杂志,2005,12(2):6-8. 被引量：15
-
7阮晓燕,杨光.中医药研究应有新思路[J].中国中医药信息杂志,2005,12(4):84-85.
-
8李廷谦,王刚,王蕾,毛兵.我国中医药临床研究的现状和评价[J].中国循证医学杂志,2005,5(6):431-437. 被引量：36
-
9吴泰相,刘关键,李静,陈进.研究型教学方法的探索:医学本科生参与循证医学研究实践[J].中国循证医学杂志,2005,5(7):515-518. 被引量：9
-
10李幼平,李静,刘雪梅.建立CONSORT声明中国传播协作网提高中国临床试验报告质量[J].中国循证医学杂志,2005,5(8):591-592. 被引量：9
同被引文献42
-
1Christiane Druml,M. Wolzt,J. Pleiner,E. A. Singer.World Medical Association Declaration of HelsinkiE thical Principles for Medical Research Involving Human Subjects[J].Chinese Journal of Integrative Medicine,2001,7(3):235-237. 被引量：29
-
2李攻戍,张毅,翁维良.中药新药I期临床试验设计的几个问题[J].中药新药与临床药理,2005,16(2):79-81. 被引量：15
-
3吴泰相,李幼平,姚巡,李静.实行临床试验注册制度,提高我国临床研究质量[J].中国循证医学杂志,2006,6(3):153-156. 被引量：42
-
4王雪丽,张忠占,陈立萍.关于Ⅰ期临床试验的研究综述[J].数理统计与管理,2007,26(3):556-564. 被引量：6
-
5吴泰相,李幼平,李静,刘关键.临床试验的里程碑事件:全球临床试验注册制度建成运行[J].中国循证医学杂志,2007,7(7):479-480. 被引量：35
-
6商洪才,李幼平,张伯礼,张俊华,任明,曹红波.中医药临床疗效个体化评价方法初探——循证目标成就量表法的提出[J].中国循证医学杂志,2007,7(7):537-541. 被引量：29
-
7赵一鸣,丁洁,曾琳.试论临床研究顶层设计[J].中华医学杂志,2010,90(14):942-946. 被引量：6
-
8张培彤,朴炳奎,富力,赵福秀,鲁歧.爱康胶囊I期临床试验研究[J].中国新药杂志,1999,8(5):328-330. 被引量：16
-
9顾琼华.研究护士在国内新药临床试验中的现状与进展[J].上海护理,2011,11(1):64-66. 被引量：26
-
10刘雪梅,李琰,蒋兰慧,李幼平,吴泰相,郑尚维,邓绍林,姜洁,张凌之,杜亮,冯远景,兰礼洁,李廷谦.实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化——中国临床试验注册和发表协作网第二次声明背景文件[J].中国循证医学杂志,2011,11(7):726-732. 被引量：19
引证文献3
-
1郭晨龙.I期临床试验研究概述[J].黑龙江医药,2009,22(6):809-815. 被引量：7
-
2张晓雨,商洪才.近十年国内中医药临床研究发展现状及存在的问题[J].中医杂志,2018,59(21):1808-1811. 被引量：19
-
3戴维,武文博,万绍平,刘芳,魏星,刘晓琴,李强,石丘玲.开展研究者发起的临床研究的“四个基石”[J].中国临床研究,2020,33(12):1702-1704. 被引量：9
二级引证文献35
-
1顾琼华.研究护士在国内新药临床试验中的现状与进展[J].上海护理,2011,11(1):64-66. 被引量：26
-
2李艳芬,王保和,黄宇虹.中药新药耐受性试验研究的几个环节[J].内蒙古中医药,2012,31(10):40-41. 被引量：2
-
3王致磊.Ⅰ期临床试验中如何保证受试者服药问题探讨[J].长春中医药大学学报,2013,29(2):340-341.
-
4胡嘉元,张晓雨,蒋寅,孙杨,李幼平,田贵华,商洪才.我国临床研究发展现状及中医临床研究存在的问题、策略和实践[J].世界科学技术-中医药现代化,2018,20(8):1417-1421. 被引量：13
-
5车越,何珊,陈玉文.生物药物研发项目中的技术风险分析[J].中国药业,2014,23(20):17-19. 被引量：5
-
6刘艳,王硕,吴冠宇,赵淑华.纳米氧化石墨烯对小鼠心肌氧化损伤作用[J].环境卫生学杂志,2015,5(3):206-210. 被引量：1
-
7邹冲,熊宁宁,蒋萌,高维敏,邹建东,刘芳.南五味子软胶囊Ⅰ期人体耐受性临床研究[J].中药药理与临床,2015,31(4):261-264. 被引量：1
-
8刘业娜,刘韬,王艺,黄红兵.Ⅰ期临床试验的规范化管理[J].今日药学,2017,27(4):274-277. 被引量：12
-
9肖晶旻,谢倩文,刘少南,杨丽虹,赖昕,何怡瀚,郭新峰.循证中医药实践中患者价值观及偏好研究的概括性评价[J].中医杂志,2019,60(24):2089-2094. 被引量：9
-
10孔维嘉,陈佳祺,张楚浛,张双,李东升,韩梅.中医药临床试验受试者招募的影响因素分析[J].天津中医药大学学报,2020,39(1):59-66. 被引量：8
-
1王秀芹.静脉穿刺进针方法、角度改进及无痛试验[J].菏泽医学专科学校学报,1998,10(4):107-107. 被引量：17
-
2李扬.尿培养常见病原菌及耐药分析[J].实验与检验医学,2016,34(3):362-364. 被引量：4
-
3靳华萍,单岩.参加工作对维持性血液透析病人影响的研究进展[J].全科护理,2014,12(23):2122-2123. 被引量：1
-
4景新（摘）.Ipsen公司的生长激素试验报告[J].国外药讯,2009(1):12-13.
-
5李晓北(译).老年人应用罗苏伐他汀可能有助于预防深静脉血栓形成[J].英国医学杂志中文版,2009,12(3):155-155.
-
6戴宏斌.对347份血培养结果分析评估[J].工企医刊,2005,18(6):5-6.
-
7手部卫生:旨在降低医院感染的策略(五)——手部卫生创议接受度试验报告[J].中国医院,2005,9(5):78-79.
-
8黄金龙,容海鹰,朱雅丽,彭卫斌.肝病并发自发性细菌性腹膜炎的细菌耐药性研究[J].中国药物经济学,2013,8(S1):45-47.
-
9朱莉,王军省.用CONSORT声明(2010)评价随机对照试验的质量[J].中国中西医结合外科杂志,2015,21(6):577-580. 被引量：4
-
10事实胜于雄辩——服用博特力胶囊试验报告[J].养生大世界（B版）,2008(2):64-64.
