新药长期毒性实验的剂量设计

本文阐述了长期毒性实验中剂量设计的重要性和要求， 介绍了剂量设计的５ 种常用方法（半数致死量法、药动学法、最大耐受量法、拟用临床剂量法和等效剂量法）， 对剂量的表示方法进行了说明， 并且论证了剂量用体表面积和体重表示的换算。此外，本文还对种属差异等原因所造成的剂量设计部分不合理、生物工程产品长期毒性实验的剂量设计。